«Ваксигрип»: описание, инструкция, реакция, аналоги

Инструкция по применению иннактивированой сплит-вакцины «Ваксигрип»

Особые указания

При назначении и введении прививки врач должен учитывать ряд факторов. В инструкции по применению описаны следующие особые указания:

  • Рекомендуемым для вакцинации является осенне-зимний период. Проведение процедуры возможно в начале эпидемии гриппа.
  • Запрещено вводить препарат внутривенно.
  • Если пациент страдает острыми кишечными заболеваниями или ОРВИ нетяжелых форм, прививку разрешается делать после нормализации показателей температуры тела.
  • Перед процедурой необходим осмотр врача. Введение прививки не допускается при температуре тела от 37 градусов и выше.
  • В кабинете, где проходит вакцинация, необходимо наличие лекарств, обладающих противошоковым действием (глюкокортикостероидов, эпинефрина).
  • Пациенту после иммунизации надлежит находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.
  • При проведении процедуры и вскрытии ампул нужно соблюдать правила асептики и антисептики.
  • Препарат может содержать следы гентамицина.
  • Средство не оказывает воздействия на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
  • Хранить медикамент после вскрытия ампулы запрещено.
  • Нельзя использовать вакцину при нарушении маркировки, требований к хранению, изменении ее физических свойств (прозрачности, цвета), после истечения срока годности.
  • В иммуноферментном анализе крови после прививки могут отмечаться ложноположительные результаты серологических тестов, связанные с выработкой иммуноглобулина М.

ВАКСИГРИП

– вакцина для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.

1 доза ( мл)
вирус гриппа инактивированный расщепленный, представленный штаммами:
 А/(H3N2)* 7.5 мкг ГА**
 А/(H1N1)* 7.5 мкг ГА**
 B/* 7.5 мкг ГА**

* в поле выносятся названия штаммов, рекомендованных ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** гемагглютинин.

Читайте также:  COVID-19: все, что необходимо знать про коронавирус

Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфар, вода д/и) – до мл.

Не содержит адъювантов и примеси (содержание в 1 дозе): формальдегид – не более 15 мкг, октоксинол-9 – не более 100 мкг, неомицин – не более 10 пкг, овальбумин – не более мкг.

мл – шприцы (1) – упаковки ячейковые закрытые (1) – пачки картонные.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу вакцин на текущей эпидемический сезон гриппа.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Дозировка

Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Системные реакции: возможно – незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко – невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины – кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко – тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Читайте также:  Использование глубокой подстилки с бактериями при содержании свиней

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Особые указания

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Описание препарата ВАКСИГРИП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Состав и форма выпуска

1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.

Побочные действия и передозировка

Производители не дают информации о симптомах передозировки Ваксигриппом. Средство может спровоцировать ряд побочных реакций:

  • часто возникают: головная боль, чувство общего недомогания, повышенная утомляемость, потливость, невралгия, болезненность мышц и суставов, гиперемия кожи, дрожь;
  • редко возможно появление неврита, парестезий, судорог, тромбоцитопении, энцефаломиелита;
  • очень редко развиваются аллергические реакции, васкулит с нарушением работы почек транзиторного характера;
  • на месте введения возможны отеки, уплотнения, покраснения, болезненность, экхимозы.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию Ваксигриппом проводят только внутримышечно и глубоко подкожно. Перед применением вакцину необходимо довести до комнатной температуры и взболтать. Ваксигрипп детям в возрасте от 6 месяцев и до 3 лет рекомендован по 0,25 мл. В однократной дозе, приравненной к одной ампуле в 0,5 мл, назначают препарат взрослым и детям старше 3 лет. При проводимой впервые вакцинации детям младше 9 лет, вводят две дозы препарата с перерывом минимум в четыре недели. В случае необходимости иммунизации ребенка, которому показана доза 0,25 мл, из шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, удаляется половина содержимого до специальной черты, оставшееся количество вводится пациенту. При использовании флакона с Ваксигриппом, в перерывах между заборами доз для вакцинации, сразу после применения его помещают в холодильник при температуре 2-8 °C и хранят в открытом виде не больше 8 часов.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная

Код АТХ J 07 BB 02

Иммунологические свойства

Вакцина Ваксигрип произведена из трех штаммов вируса гриппа, культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Вакцина Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

ОРТГК - на страже вашего здоровья