«Энцевир» — вакцина от клещевого энцефалита

Энцевир – представляет собой вакцину, надежно предохраняющую человека от заражения вирусом клещевого энцефалита .

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор)*, соли буферной системы**: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания. *Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность

Общие характеристики. Состав:
Общие характеристики. Состав:
Общие характеристики. Состав:

**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Общие характеристики. Состав:
Общие характеристики. Состав:

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) (EnceVir)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002601

Дата последнего изменения:

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

Алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 – 0,25 мг; сахароза (стабилизатор) – 10 – 15 мг; альбумин человека (стабилизатор)* – 0,10 – 0,125 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид – 1,97 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания.
* Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют.
Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Читайте также:  Усвоение гиалуроновой кислоты как пить правильно

Характеристика

Вакцина ЭнцеВир ® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Фармакологическая группа

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

  • лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
  • лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40ºС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.

5. Бронхиальная астма.

6. Системные заболевания соединительной ткани.

7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

8. Эпилепсия с частыми припадками.

9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

10. Злокачественные новообразования, болезни крови.

11. Отягощенный неврологический анамнез.

12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Читайте также:  Инструкция по применению Амбене в уколах, аналоги и цена

Очень часто (≥ 1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 – 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1-4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 – 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 – 1/10000) – аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Противопоказания к применению Энцевира

По инструкции Энцевир не вводится при:

  • наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций на пищу (в том числе куриный белок), лекарственные препараты;
  • острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний;
  • системных заболеваниях соединительной ткани;
  • бронхиальной астме;
  • эпилепсии, сопровождающейся частыми припадками;
  • выраженной (повышение температуры боле 40°) и местной (гиперемия в диаметре более 8 см, отек) реакции или при наличии осложнений на предыдущую вакцину;
  • сахарном диабете;
  • соматических заболеваниях в стадии декомпенсации и субкомпенсации;
  • болезнях крови;
  • тиреотоксикозе и прочих выраженных эндокринных заболеваниях;
  • наличии злокачественных новообразований;
  • беременности.

Особые указания

Используя вакцину Энцевир ни в коем случае нельзя допускать ее внутрисосудистого введения, т.к. это может привести к развитию серьезных аллергических реакций, что потребует проведения реанимационной и противошоковой терапии.

После вакцинации пациенты должны оставаться под наблюдением медицинских работников около получаса.

При проведении вакцинации в весенне-летний период, т.е. когда наблюдается высокая активность клещей, следует исключить вероятный контакт прививаемого с источником инфекции на все время проведения вакцинации и еще двух недель после ее окончания.

Перед проведением вакцинации прививаемый в обязательном порядке должен быть осмотрен врачом или фельдшером для выявления возможных противопоказаний. При этом обязательно собирается тщательный анамнез и измеряется температура тела. Врач несет персональную ответственность за обоснованность назначения вакцины Энцевир .

Прививки должны выполняться только в процедурном кабинете специально подготовленным медицинским персоналом. В кабинете обязательно должна находиться укладка, позволяющая быстро и в полном объеме оказать прививаемого помощь в случае развития у него аллергической реакции.

Видео: В Томске открыли стелу участникам ВОВ и труженикам тыла НПО "Вирион"

Вакцина Энцевир вводится в дельтовидную плечевую мышцу. При этом необходимо обратить внимание на то, чтобы не произошло внутрисосудистого введения, поскольку это может приводить к развитию реакций вплоть до шока, которые требуют применения мер противошоковой терапии.

Читайте также:  Бычий цепень: характеристика, строение и цикл развития

Перед введением препарата ампулу с вакциной встряхивают с целью получения гомогенной взвеси.

Видео: В Томске открыли стелу участникам ВОВ и труженикам тыла НПО "Вирион"

Вакцина Энцевир должна представлять собой непрозрачную белую гомогенную взвесь без посторонних включений и хлопьев. Препарат с измененным цветом, включениями хлопьев, истекшим сроком годности или в ампулах с нарушенной целостностью не пригоден для использования.

Особенности вакцинации

Прививку назначают здоровому человеку, прошедшему осмотр терапевта в день инъекции. Медицинский персонал должен соблюдать правила гигиены, септики; прививочный кабинет — оборудован средствами противошоковой терапии. Медсестра проверяет пригодность препарата для использования, отбраковывая ампулы с неполной маркировкой, с хлопьями в суспензии, трещинами, истекшим сроком годности.

Запрещена внутривенная инъекция вакциной, внутрисосудистая. При случайном попадании в сосуд существует риск развития аллергии, вплоть до шока.

  • избегают перегрева: в сауне, на открытом солнце, в горячей ванне;
  • ограничивают физические нагрузки;
  • общаются только со здоровыми людьми.

Ограничения снимаются после недели с момента иммунизации.

Противопоказания

Постановка прививки «Энцевир» не допускается в следующих случаях:

  • повышенная температура тела, привиться можно после полного выздоровления;
  • наступивший период обострения имеющегося хронического заболевания, привиться можно спустя месяц, после того как хроническое заболевание перейдет в стадию ремиссии;
  • перенесенные, или имеющиеся такие заболевания, как туберкулез, ревматизм;
  • эпилептические приступы;
  • перенесенный инсульт, а также инфаркт миокарда;
  • обострение имеющейся хронической болезни печени, либо почек;
  • резкая гиперемия кожи в месте постановки инъекции и повышение температуры тела до 40 градусов;
  • повышенный уровень сахара в крови;
  • беременность, провести вакцинацию можно спустя две-три недели после родов;
  • различные заболевания крови;
  • наличие злокачественных новообразований;
  • наличие эндокринных нарушений в организме человека;
  • аллергия на различные лекарственные препараты, продукты питания, в том числе на куриный белок.

В тех случаях, если человек страдает каким-либо заболеванием, которого нет в списке выше, то возможность прививания определяет врач. За возникновение каких-либо последствий ответственность несет тоже врач.

Привиться против клещевого энцефалита можно не раньше, чем спустя 30 дней после постановки другой вакцины.

ОРТГК - на страже вашего здоровья