«Диферелин»: отзывы, аналоги и инструкция по применению

Инструкция Диферелина указывает на главное действующее вещество этого лечебного средства – трипторелин, благодаря которому препарат и обладает необходимыми для лечения некоторых заболеваний фармакологическими свойствами.

Форма выпуска Диферелина

Препарат Диферелин выпускается в формах, предназначенных для подкожного и внутримышечного введения в виде инъекций и содержит:

  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения или лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия – 1 флакон;
  • трипторелина ацетат (в пересчете на трипторелин) – 0,1мг, 3,75мг или 11,25мг.

Активное вещество в препарате заложено с запасом для того, чтобы обеспечить введение эффективной дозы, учитывая особенности данной лекарственной формы.

Состав и форма выпуска

во флаконах (в комплекте с растворителем); в упаковке контурной ячейковой 7 комплектов; в пачке картонной 1 упаковка.

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах, шприцем и двумя иглами) в пачке картонной 1 комплект.

Препарат «Дифелерин» в настоящее время выпускается только в одной лекарственной форме – лиофилизат для создания растворов. При этом производится три разновидности средства, отличающиеся концентрацией активного вещества и имеющие разное предназначение:

  • «Диферелин» 11,25 мг и 3,75 мг – для внутримышечного введения;
  • «Диферелин» 0,1 мг – для подкожных инъекций.

В обиходе врачи и пациенты коротко именуют вышеупомянутые разновидности препарата, добавляя к его названию цифры, обозначающие содержание в нем основного вещества.

В качестве активного компонента в лекарстве «Диферелин», отзывы о котором преимущественно положительные, выступает трипторелина памоат. Именно он оказывает на организм пациента выраженный терапевтический и фармакологический эффект.

Медикамент «Диферелин» продается в картонных упаковках, в которых присутствуют флаконы с лиофилизатом и шприц с двумя иглами. Кроме того, в них помещаются ампулы с растворителем. Он может быть различным. Если для лиофилизаторов «Диферелин» 3,75 и 11,25 преимущественно используется маннитол, то для лекарства в концентрации 0,1 мг чаще всего применяется физиологический раствор.

Противопоказания к применению

Поскольку концентрации Диферелина 0,1, 3,75 и 11,25 оказывают разные по выраженности и интенсивности терапевтические эффекты, то и показания к применению для них различные, отраженные в таблице.

Показания к применению Диферелина 0,1 Показания к применению Диферелина 3,75 Показания к применению Диферелина 11,25
Бесплодие у женщин Рак предстательной железы Рак предстательной железы с метастазами
Стимуляция яичников в сочетании с гонадотропинами (хорионическим или менопаузальным гонадотропином) Фибромиома матки (в качестве подготовки к операции) Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз
Стимуляция овуляции в сочетании с ФСГ в протоколах ЭКО и переноса эмбриона Преждевременное половое созревание
Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз
Протоколы ЭКО
Противопоказания к применению
  • Гормононезависмый рак простаты;
  • Состояние после удаления яичек.
Читайте также:  Листериоз у беременных. Влияние листериоза на течение беременности

Кроме того, с осторожностью необходимо применять Диферелин любой разновидности при

Особые указания

Диферелин 0,1 мг

Предупреждение. Ответная реакция яичников на введение Диферелина 0,1 мг в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных к этому пациентов и, в частности, в случаях поликистозных заболеваний яичников.

Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами может различаться у пациенток, также она может быть различной у одних и тех же пациенток при различных циклах.

Предупредительные меры. Стимуляция овуляции должна проводиться под наблюдением врача и с проведением регулярных биологических и клинических методов анализа: увеличения содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхокардиографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.

Диферелин 3,75 мг

В начале лечения может наблюдаться усиление клинических симптомов, в связи с чем следует с осторожностью назначать Диферелин больным раком предстательной железы, подверженных риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. Необходимо тщательное наблюдение данных пациентов в течение первого месяца терапии.

До начала терапии Диферелином необходимо подтвердить отсутствие беременности.

С осторожностью применять у пациенток с синдромом поликистозных яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у небольшого количества пациентов может возрастать количество индуцированных фолликулов.

Необходимо тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введение хорионического гонадотропина человека следует прекратить.

Диферелин 11,25 мг

Лечение эндометриоза. Перед началом лечения необходимо исключить беременность.

В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства.

Внутримышечная инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее.

Лечение не следует рекомендовать на период более 6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола плазмы. При снижении концентрации эстрадиола до уровня менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.

Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции. По этой причине начать использование контрацепции следует через 15 дней после отмены лечения, т.е. через 3,5 мес после последней инъекции.

Читайте также:  Вирусный гепатит В

При лечении рака предстательной железы. Наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.

В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности болей в костях, дизурических нарушений), носящих преходящий характер.

Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 нг/мл).

Лечение Диферелином необходимо проводить в строгом соответствии с инструкцией по применению. Любое изменение объема вводимой в/м суспензии должно быть запротоколировано.

Месячные и беременность после Диферелина

Функции яичников обычно полностью восстанавливаются примерно через 1,5 месяца после окончания действия последней инъекции Диферелина, введенной для лечения эндометриоза. Это означает, что менструацию стоит ожидать примерно через 4,5 месяца после последнего введения Диферелина 11,25 и через 2,5 месяца – после Диферелина 3,75. Именно в этот период обычно наступает первая менструация после Диферелина, которая может быть различной.

Поскольку первая овуляция обычно наступает через месяц после окончания действия последней инъекции Диферелина, то при нежелании беременеть, следует начать пользоваться контрацептивными методами заранее. Рекомендуется начинать использовать методы контрацепции с 15 дня после окончания действия последней инъекции Диферелина.

При использовании Диферелина 0,1 в коротких и длинных протоколах ЭКО менструация, как правило, задерживается на несколько дней – от 5 до 15. В некоторых случаях менструации вообще прекращаются, и в этом случае врач определяет тактику дальнейшей стимуляции исключительно на основании результатов анализов.

Способ применения и дозы

Готовая суспензия вводится внутримышечно (в ягодичную область). Препарат нельзя использовать внутривенно. Дозировка зависит от основного заболевания. Наиболее эффективна комбинированная терапия рака. Она сочетает введение химиопрепарата Диферелина и облучение организма.

Режим дозирования

При диагностировании рака простаты Диферелин применяется в дозировке 11,25 мг (соответствует 1 флакону). Интервал между инъекциями составляет 3 месяца. В этом случае лечение продолжается 3 года. Возможна краткосрочная терапия (3 месяца), но она менее эффективна.

При эндометриозе суспензию вводят в дозировке 11,25 мг с интервалом 3 месяца. Оптимальное время для лечения — первые дни менструального цикла. Длится терапия до 6 месяцев. Повторный курс терапии не рекомендуется.

Как колоть Диферелин

При использовании Диферелина 11,25 необходимо:

  1. Проверить целостность ампул и срок годности лекарства. Препарат с истекшим сроком годности использовать нельзя.
  2. Провести визуальный осмотр растворителя. Он не должен содержать взвешенных веществ, осадка и хлопьев.
  3. Предварительно всыпать порошкообразную массу в растворитель. Для этого необходимо надеть стерильные перчатки, обработать ампулу ватным спиртовым тампоном и вскрыть ее, надломив шейку. Затем при помощи шприца с иглой набрать растворитель и переместить его во флакон с лиофилизатом. Игла не должна касаться суспензии. Для получения однородной массы нужно встряхнуть флакон.
  4. Набрать в шприц полученную суспензию.
  5. Надеть чистую иглу.
  6. Проверить шприц на наличие воздуха в жидкости. Если имеются пузырьки, то необходимо постучать по шприцу и немного надавить на поршень. Попадание воздуха в сосуды чревато развитием воздушной эмболии.
  7. Удобно уложить и успокоить больного. Пациент должен находиться в положении лежа на животе.
  8. Обработать место инъекции (ягодичную мышцу) ватным шариком, смоченным спиртом.
  9. Пропальпировать ткани.
  10. Ввести иглу в верхний наружный квадрант под прямым углом перпендикулярно коже почти на всю ее длину.
  11. Достать иглу и приложить ватный шарик.
  12. Утилизировать шприц с иглами и флаконами.
Читайте также:  Вирус Зика — что это? Фото. Симптомы. Последствия

Лекарство нужно использовать сразу же после его приготовления. Нельзя хранить суспензию долго.

Побочные действия и передозировка

Способ применения и дозы

При выполнении укола Диферелина мужчинам возможны следующие побочные эффекты:

  1. Дизурические расстройства. Наблюдаются странгурия (болезненное мочеиспускание) и чувство неполного опустошения мочевого пузыря.
  2. Оссалгия (боль в костях). Данный симптом обусловлен метастазами рака в кости и сдавливанием спинного мозга.
  3. Изменение показателей крови в виде повышения концентрации печеночных ферментов (АСТ и АЛТ).
  4. Приливы тепла к телу.
  5. Снижение полового влечения и потенции. Причина — падение уровня тестостерона в крови.

У женщин чаще всего наблюдаются следующие нежелательные эффекты:

  • боль в области таза;
  • дисменорея (нарушение менструального цикла);
  • выделения из половых путей по типу меноррагии (сильной потери крови во время месячных более 150 мл) и метроррагии (кровотечений, не связанных с циклом);
  • снижение полового влечения;
  • увеличение размера груди;
  • диспареуния (дискомфорт во время половых сношений);
  • боль в суставах, голове и мышцах:
  • жжение во влагалище;
  • сухость слизистой половых путей;
  • приливы жара.

Существуют и общие побочные действия, которые возможны у мужчин и женщин. К ним относятся:

  • сыпь по типу экзантемы;
  • крапивница (высыпания в виде волдырей с зудом);
  • кожный зуд;
  • депрессия;
  • диспепсия в виде тошноты и рвоты;
  • нарушение сна;
  • увеличение веса;
  • сильная потливость;
  • снижение остроты зрения;
  • повышение артериального давления;
  • быстрая утомляемость;
  • раздражительность;
  • нарушение чувствительности в виде парестезии (чувства ползания мурашек, покалывания);
  • звон и шум в ушах;
  • головокружение;
  • повышение глюкозы в крови (иногда развивается сахарный диабет);
  • нарушение стула и вкуса;
  • анорексия (истощение);
  • разрушение костей (остеопороз);
  • судороги;
  • повышение концентрации в крови мочевины;
  • развитие подагры;
  • повышение аппетита;
  • атрофия (уменьшение в размере) яичек;
  • нарушение сознания;
  • одышка;
  • облысение;
  • появление угрей на коже;
  • носовые кровотечения;
  • снижение памяти;
  • сонливость;
  • гриппоподобный синдром.

Иногда возникают анафилаксия по типу шока или отека Квинке, местные реакции в виде покраснения, отечности и болезненности тканей в месте инъекции и астенический синдром.

ОРТГК - на страже вашего здоровья